Приложение 2.5

ПРЕПОРЪКИ НА РАБОТНАТА ГРУПА ЗА РЕЖИМИТЕ В СИСТЕМАТА НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

1. Режим и код: Лицензионен, МЗ-01-Л-01
   Закон за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина (ЗЛСАХМ)
   Закон за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина (ЗЛСАХМ)
   Предмет на режима: Производство, преработване, съхраняване и търговия в страната, вноса, износа и транзита, пренасяне и превозване на наркотични вещества
   Предложение на работната група
   Да се съхрани лицензионният режим.

2. Режим и код: Лицензионен, МЗ-02-Л-02
   Закон за контрола върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП)
   Предмет на режима: Отпускане на наркотични вещества
   Предложение на работната група
   Да се съхрани лицензионният режим.

3. Режим и код: Лицензионен, М3-03-Л-03, ЗЛСАХМ
   Предмет на режима: Търговия на дребно и съхраняване на наркотични вещества
   Предложение на работната група
   Да се съхрани лицензионният режим.

4. Режим и код: Лицензионен, М3-04-Л-04
   Закон за здравно осигуряване (ЗЗО)
   Предмет на режима: Извършване на доброволно здравно осигуряване в следните области:
   - Подобряване на здравето и предпазване от заболяване
   - Извънболнична медицинска помощ
   - Болнична медицинска помощ
   - Услуги, свързани с битови и други допълнителни условия при предоставяне на медицинска помощ
   Възстановяване на разходи
   Предложение на работната група
   Да се съхрани лицензионният режим.

5. Режим и код: Разрешителен, МЗ-05-Р-01, ЗЛСАХМ
   Предмет на режима: Търговия на дребно с лекарствени средства от аптеки
   Предложение на работната група
   Да се съхрани лицензионният режим.

6. Режим и код: Разрешителен, МЗ-06-Р-02, ЗЛСАХМ
   Предмет на режима: Производство на лекарствени форми и активни вещества
   Предложение на работната група
   Да се съхрани разрешителният режим.
   Да се уреди въвеждането на Добрата производствена практика и Добрата лабораторна практика.

7. Режим и код: Разрешителен, МЗ-07-Р-03
   Предмет на режима: Изграждане на водоналивно предприятие за бутилиране на натурална минерална вода
   Предложение на работната група
   Да отпадне разрешителният режим, поради липса на правно основание.
   Разрешение да се издава по общия ред от териториалните органи на Държавния санитарен контрол – ХЕИ.

8. Режим и код: Разрешителен, МЗ-08-Р-04, (МТСП-04-Р-01)
   Предмет на режима: Внос и производство и одобряване на нови видове лични предпазни средства и специални работни облекла и обувки.
   Предложение на работната група
   Режимът да се измени с разработваната на основание Закона за техническите изисквания към продуктите нова наредба, с която ще се въведат изискванията на Директива 89/686

9. Режим и код: Разрешителен, МЗ-09-Р-05
   Предмет на режима: Внос на стоки, имащи значение за здравето на населението
   Предложение на работната група
   Да се съхрани разрешителният режим.
   Да се прецизират списъкът на стоките, подлежащи на разрешителен режим и правилата на процедурата.
   Да се въведе ново правно основание на режима в Закона за народното здраве.

10. Режим и код: Разрешителен, МЗ-10-Р-06, ЗЛСАХМ
    Предмет на режима: Реклама само на регистрирани в страната лекарствени средства
    Предложение на работната група
    Да се съхрани разрешителният режим.

11. Режим и код: Разрешителен, МЗ-11-Р-07, ЗЛСАХМ
    Предмет на режима: Търговия на едро с лекарствени средства
    Предложение на работната група
    Да се съхрани разрешителният режим.

12. Режим и код: Разрешителен, #МЗ-12-Р-08, ЗЛСАХМ#
    Предмет на режима: Продажба на лекарствени средства, серуми и ваксини
    Предложение на работната група
    Да се съхрани разрешителният режим.

13. Режим и код: Разрешителен, МЗ-13-Р-09
    Закон за лечебните заведения (ЗЛЗ)
    Предмет на режима: Осъществяване на дейност на лечебни заведения за болнична помощ, диспансери и домове за медико-социални грижи
    Предложение на работната група
    Да се съхрани разрешителният режим.

14. Режим и код: Разрешителен, МЗ-14-Р-10, (МОСВ-20-Р-15)
    Предмет на режима: Бутилиране на натурална минерална вода
    Предложение на работната група
    Да се съхрани разрешителният режим, като се прецизират правното основание и процедурата.

15. Режим и код: Разрешителен, МЗ-15-Р-11
    Закон за народното здраве (ЗНЗ)
    Предмет на режима: Пускане в редовна експлоатация на стерилизационна апаратура.
    Предложение на работната група
    Да се съхрани разрешителният режим, като се преработи в съответствие със Закона за техническите изисквания към продуктите.

16. Режим и код: Разрешителен, МЗ-16-Р-12, (МИ-20-Р-14)
    Предмет на режима: Добив и първична преработка на азбест, внос на азбестови суровини, изграждане на азбестосъдържащи изолации, производство и внос на азбестосъдържащи материали и изделия, както и тяхната употреба в стопанството, бита и обслужващата сфера. Разрушаване на азбестосъдържащи материали.
    Предложение на работната група
    Да се съхрани разрешителният режим до разработването и приемането на нов нормативен документ, хармонизиран с директивите на ЕС за защита на работещите и околната среда.
    Да се разработи процедура, при която необходимото съгласуване между държавните институции да се извършва служебно, без да се ангажира заявителят.

17. Режим и код: Разрешителен, МЗ-17-Р-13
    Предмет на режима: Спазване на хигиенните изисквания за обектите, въвеждани в редовна експлоатация
    Предложение на работната група
    Да се съхрани разрешителният режим, като се прецизира обхватът на обектите

18. Режим и код: Разрешителен, МЗ-18-Р-14
    Закон за кръводаряване и кръвопреливане
    Предмет на режима: Износ на кръвни съставки за производство на биопрепарати за нуждите на страната.
    Предложение на работната група
    Да се съхрани разрешителният режим.