Форумът на GS1 в Брюксел обсъжда приложението на стандартите GS1 в здравеопазването

Особено внимание бе отделено на медицинските изделия, които със своето многообразие (от обикновен лейкопласт до високотехнологични продукти, поддържащи човешкия живот) играят решаваща роля за диагностицирането, превенцията, контрола и лекуването на болести и подобряване на качеството на живот на хора с увреждания. За да се избегнат скандални злоупотреби, като например един от последно нашумелите случаи с некачествените гръдни имплантанти, които застрашават човешкия живот и намаляват доверието на пациентите и здравните служители в качеството и сигурността на медицинските изделия, е необходимо да се използват съвременни технологии и да се вземат необходимите политически решения. Ролята на Европейския съюз е да създаде правна рамка, регулираща появата на медицинските изделия на пазара и международните търговски взаимоотношения на фона на специфичните регулаторни изисквания в отделните страни от съюза. Необходимо е да се осигури максимално високо ниво на безопасност на пациентите и същевременно да се стимулират иновациите и конкурентоспособността на фирмите от този сектор. 

 

Лаурент Селес от ЕК говори за предложената от ЕК Нова директива за медицинските изделия. В САЩ процесът с прилагане на надеждни технологии и стандарти е далеч в по-напреднала фаза. През март 2013г. изтича срокът за обсъждане на предложените правила от FDА (Американска администрация за храни и лекарства), които предвиждат медицинските изделия, предназначени за дистрибуция в Щатите, да са идентифицирани с уникален идентификатор на изделието (UDI). UDI съдържа идентификатор на изделието и данни за производството, като партида, сериен номер и/или срок на годност в зависимост от спецификата на медицинското изделие.

 

На форума бе представен доклада на McKinsey & Company "Strength in unity: The promise of global standards in healthcare", който показва ползите от въвеждането на единен световен стандарт по веригата за снабдяване в здравеопазването за намаляване на разходите и повишаване безопасността на пациентите. В рамките на проучването McKinsey интервюира повече от 80 световни лидери в здравеопазването и проверява повече от 25 примера за постигане на напредък благодарение на използването на стандарти. Основни изводи в доклада са:

 

• Прилагането на глобалните стандарти по цялата верига за снабдяване в здравеопазването може да спаси от 22 до 43 000 живота и да предотврати усложнения при 0,7 до 1,4 милиона пациенти.

• По отношение на фалшивите лекарства, един от основните и все по-актуални проблеми в общественото здравеопазване, докладът заключава, че: системите, базирани на стандарти, биха могли да предотвратят търговия с фалшиви лекарства на стойност десетки милиарди долари.

• Глобалните стандарти могат значително да повишат безопасността и да доведат до намаляване на разходите в здравеопазването в размер от 40 до 100 милиарда долара. Веднъж внедрени, ползите от стандартите ще обхванат всички заинтересовани страни по веригата - от производителите до пациентите. 

• Секторът на здравеопазването е изправен пред редица изисквания, изпълнението, на които е свързано с големи разходи. 

 

В заключение докладът посочва, че потенциалните ползи в резултат от използването на глобални стандарти по веригата за снабдяване в здравеопазването "могат да бъдат значително по-големи от очакваното, както показва опитът от търговията на дребно с потребителски стоки, където стандартите GS1 са широко внедрени.“ Прозрачността по цялата верига за снабдяване може да създаде възможност за разработване на мобилни приложения в здравеопазването, да подобри лечението, да ограничи възможността за фалшифициране на лекарствата и др.

 

На форума бе представена системата за проследимост на лекарства ANMAT в Аржентина. При внедряване на тази система е прието всички лекарства да се идентифицират с уникален номер по стандартите GS1 (GTIN) и сериен номер, които са кодирани с баркод. При движение на лекарството по веригата информация за това се отразява в една централна база данни ANMAT, до която контролиран достъп имат всички участници по веригата за снабдяване – от производителя до пациента.

 

За пореден път, както всяка година, особено атрактивно е изложението Market Place Exhibition, което се организира паралелно. На изложението могат да се видят елементи от различни реални приложения, базирани на стандартите GS1, и да бъде споделен практически опит.

 

19.02.2013 г.